2020 חרבין תערוכת הציוד הרפואי הסיני והזרים ה -21?

Jul 21, 2021 השאר הודעה

סין מקדמת את הרפורמה של מערכת סקירת מכשירים רפואיים ואישור כדי לפתור את בעיית העומס של אישור מכשיר רפואי באמצעות נהלי אישור מיוחד של מכשירים רפואיים, ובמקביל מקדמת את החידוש העצמאי של מכשירים רפואיים מקומיים. בפסגת המכשירים הרפואיים של סין 2016 (6) שנערכה ב- 10 בספטמבר, אמר גאו גוביאו, סגן מנהל לניהול רישום למכשירים רפואיים של מינהל המזון והתרופות הממלכתי (SFDA), כי בסוף יוני, ה- SFDA קיבלו 379 יישומים לאישור מיוחד לאישור חדשני, סיים את המכשירים הרפואיים המיוחדים, והקבעו את המזונות המוצגים את המזון. מכשירים, השלימו את סקירת 356 וקבעו כי 63 מוצרים נכנסו לערוץ האישור המיוחד למכשירים רפואיים חדשניים, מתוכם 16 מוצרים אושרו אליהם. "חדשנות טכנולוגית של מכשירים רפואיים ופיתוח תעשייתי, נמצאת בתקופה של שינוי והזדמנות רבה." גאו גוביאו אמר.

 

ספר הענף הבריאותי של סין סין לשנת 2016, שפורסם על ידי מרכז המידע לתעשיית התרופות בסין, מראה כי ענף המכשירים הרפואיים הוא התחום הצומח במהירות בתעשיית הבריאות והפך לאחד ממקומות החמים ההשקעות המבטיחים ביותר בשוק ההון. "במהלך התוכנית ה -12 של חמש שנים, שוק המכשירים הרפואיים הכוללים בסין צמח מיותר מ -120 מיליארד יואן בשנת 2010 ל -300 מיליארד יואן בשנת 2015, עם צמיחה שנתית ממוצעת של יותר מ 20%. צפוי שהסולם הכולל של המכשירים הרפואיים יכפיל שוב עד שנת 2019, והגיע לסולם של כ- 600 מיליאן. הגיע ערב פיצוץ ומאמין כי עוד שנתיים או שלוש שנים יופיעו בשינוי עצום. רישומי מכשירים רפואיים, מהם 1,135 נרשמו לראשונה, אם נבדלו על ידי המין הרשום, מתוכם 2,217 מכשירים רפואיים, במבחני אבחון חוץ -גופיים היו 2,410, משכת המחוזות אישרו בסך הכל 6,139 הרשמות של מכשירים רפואיים מסוג II, מתוכם 3026 נרשמו בפעם הראשונה. על מנת לקדם חדשנות במכשירים רפואיים, מינהל המזון והתרופות הממלכתי והמחלקות הרלוונטיות של מועצת המדינה בוחנים ומארגנים את הניסוח של "נהלי אישור עדיפות למכשירים רפואיים. כל מכשיר רפואי הכלול במדע הלאומי והטכנולוגי העיקרי פרויקטים מיוחדים או תכניות רפואיות, או תכניות רפואיות, או עמדות בכמה נסיבות מוגדרות, יכולים לקבוע כמה סיכויים רפואיים. מרכיב חשוב בקידום תעשיית הבריאות והשפעה על הרפורמה במערכת הרפואית ובמגמות עתידיות ברפורמה רפואית.

 

עם זאת, במשך זמן רב, פיליפס, סימנס, GE "GPS", תופסים את מרבית שטח השוק. גאו גוביאו אמר כי ארצות הברית, האיחוד האירופי, יפן היא מעצמת מכשירים רפואיים, כמעט מונופולית את השוק העולמי של מכשירים רפואיים גדולים, יוקרתיים, איכותיים, חדשניים. ביניהם, היקף התעשייה הרפואית בארה"ב ובאיחוד האירופי תופס כמעט 70% מגודל השוק העולמי. אם נוסיף את יפן וסין, השיעור הוא כמעט 90%. עם זאת, מציאות אובייקטיבית היא שתעשיית המכשירים הרפואיים של סין עדיין נמצאת בתקופת הפיתוח הכמותית העיקרית, עם מספר גדול של ארגונים וקנה מידה כלכלי קטן, במיוחד בחסרונות ייצור מתקדמים הם ברורים. שנזן הוא אחד ממפעלי המכשירים הרפואיים המתקדמים בסין, יותר מ -500 מפעלים, כל שווי התפוקה של יותר מ -30 מיליארד יואן, אך ערך התפוקה של יותר ממאה מיליון יואן של ארגונים, רק יותר מ -40. ובמדינה, יצרני המכשירים הרפואיים של סין 14924, מתוכם ערך הפלט של 20 מיליון יאנו, עבור 90%. "מההיקף התעשייתי של הכנסות השנתיות הגדולות בסין המכשיר הרפואי בסין של מיליארד דולר, שווה רק למפעלי המכשיר הרפואי הגדול בעולם 1/20. מטכנולוגיית המוצר, במיינסטרים של חדשנות רחבת היקף המתקדמת ומכשירים רפואיים אחרים, הפער עדיין גדול." גאו גוביאו אמר. לדברי גאו גוביאו, נכון לעכשיו, תעשיית המכשירים הרפואיים של סין, עדיין נשלטת על ידי סוג קיבולת חיקוי, סוג טרנספורמציה טכנולוגית, מונופול מתקדמת הוא עדיין חדש, חדשני חדש, עדיין נמצא בשלב הטיפוח. לפיכך, קידום ההתכנסות המדעית והטכנולוגית ריכוז ההון הוא המפתח לשינוי ענף המכשור הרפואי מגדול לחזק בעתיד. בחמש השנים הבאות אמר גאו גוביאו כי שדה המכשיר הרפואי יבצע פריצות דרך בשלושה אזורים, אחד כולל רובוטים רפואיים, מכשירים רפואיים לבישים, ציוד אבחון וטיפול נייד ומרוחק, ציוד לטיפול בהקרנות ואזורים אחרים שצריכים להיות מקודמים במרץ. השנייה היא לתפוס את הגבול ולעשות כל מאמץ לחקור תחומי מחקר כמו מחקר גנום, טכנולוגיית רצף גנים וטכנולוגיית עריכת גנים, טכנולוגיית רפואה ביו -אלקטרונית ותאים. שלישית, שלב משאבים וטיפח את תחום המכשירים הרפואיים + שירותים רפואיים.