שנחאי, סין - [ספטמבר15, 2025]– HFMED (Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd.), מפתחת ויצרנית מובילה של מכשירים רפואיים-איכותיים, הודיעה היום כי אחד מהמוצרים החדשניים שלה קיבל בהצלחה את הסמכה של האיחוד האירופי CE Mark. אבן דרך משמעותית זו מדגישה את מחויבותה של החברה לעמידה ברגולציה גלובלית ואת מסירותה לספק פתרונות רפואיים מוכרים בעולם.
תעודת ה-CE החדשה שנרכשה, שהונפקה בהתאם לתקנה האירופית לציוד רפואי (MDR) 2017/745, מאשרת שהמוצר עומד בדרישות הבטיחות, הבריאות והגנת הסביבה המחמירות של האזור הכלכלי האירופי. הישג זה מאפשר ל-HFMED לשווק ולהפיץ באופן חופשי את המוצר הזה בכל המדינות החברות באיחוד האירופי ואזורים אחרים המכירים בסימן CE.
"הסמכה זו היא עדות להתמקדות הבלתי מעורערת שלנו במחקר, פיתוח והבטחת איכות", אמר דובר מטעם HFMED. "ניווט מוצלח בתהליך ה-MDR הקפדני מוכיח שהמוצרים שלנו מתוכננים ומיוצרים בסטנדרטים הבינלאומיים הגבוהים ביותר. זה פותח בפנינו הזדמנויות אדירות להביא את הטכנולוגיות החדשניות שלנו לספקי שירותי בריאות ולמטופלים ברחבי אירופה, מה שתורם לשיפור תוצאות המטופלים".
בעוד שפרטי מוצר ספציפיים זמינים לפי בקשה, הסמכה זו חלה בדרך כלל על אחד מקווי מוצרי הליבה של HFMED, אשר, כפי שניתן לראות באתר הרשמי שלהם (https://www.sh-huifeng.com/), כוללים תחומים כגון מערכות שאיבה והשקיה רפואית, פרוצדורות כירורגיות ומכשירי טיפול קריטי אחרים. הפורטפוליו של החברה ידוע באמינות, בטכנולוגיה המתקדמת ובעיצוב ממוקד המשתמש-.
סימן CE של האיחוד האירופי הוא אחד מסמלי האיכות המוכרים ביותר בתעשיית המכשור הרפואי העולמי. הישג זה לא רק מחזק את מעמדה התחרותי של HFMED בזירה הבינלאומית אלא גם מתבסס על ההסמכות הקיימות שלה, הכוללות עמידה בתקני ISO ואישורים משווקים מרכזיים אחרים.
אודות HFMED (Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd.)
Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd (HFMED) היא מיזם מכובד וחדשני המוקדש למחקר, פיתוח, ייצור ומכירה של מכשור רפואי. עם מחויבות חזקה ל"איכות ראשונה, עליון ללקוח", החברה מציעה מגוון מקיף של מוצרים שנועדו לענות על הצרכים המתפתחים של שירותי בריאות מודרניים. הפתרונות של HFMED זוכים לאמון על ידי אנשי מקצוע רפואיים ברחבי העולם, מה שמדגיש את תפקידה כשותפה אמינה בקהילת שירותי הבריאות העולמית. למידע נוסף, בקר באתר הרשמי שלהם בכתובתhttps://www.sh-huifeng.com/.