HFMED, יצרנית מובילה וספקית פתרונות-אחת שלציוד לחדר ניתוח (OR)., הודיעה רשמית שהמוצר החדשני שפותח באופן עצמאי - מערכת הדמיה משולבת 4K אולטרה-בהגדרה גבוהה - השיג בהצלחה את תעודת הרישום שהונפקה על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA). אישור זה עולה בקנה אחד עם העלייה באישורי מכשור רפואי חדשני בשנת 2026, המציין כי הישגי החדשנות הטכנולוגית של HFMED בתחום החכםציוד אוהוכרו רשמית על ידי רשויות הרגולציה הלאומיות, ומניחים בסיס איתן לקידום השוק של המוצר וליישום קליני בפריסה ארצית.
כמוצר הליבה החדשני של HFMED בשנת 2026, מערכת ההדמיה המשולבת אולטרה-חכמה 4K אינטליגנטית משלבת טכנולוגיות מתקדמות כגון הדמיה 4K אולטרה-בהגדרה גבוהה, זיהוי חכם של AI וסינרגיה מרובה-מכשירים. בשונה מציוד הדמיה מסורתי, מוצר זה יכול לממש תצוגה-בזמן גבוהה-בהגדרה של פרטי שדה ניתוחים, לזהות אוטומטית מבנים אנטומיים מרכזיים במהלך הניתוח ולסנכרן נתונים עם מערכת ניהול חדר הניתוח הדיגיטלית, ולפתור ביעילות את נקודות הכאב של הדמיה לא ברורה וסנכרון מידע לא יעיל בפעולות כירורגיות מסורתיות.
במהלך המחקר והפיתוח ותהליך הרישום של המוצר, HFMED עקבה בקפדנות אחר התקנות והתקנים הלאומיים של המכשור הרפואי הרלוונטי, וביצע-שיתוף פעולה מעמיק עם מוסדות רפואיים מקומיים מובילים כדי להשלים מספר רב של בדיקות אימות קליניות. תוצאות הבדיקה מראות כי למוצר יש בהירות הדמיה גבוהה, ביצועים יציבים ותפעול קל, מה שיכול לעזור לצוותים רפואיים לשפר את הדיוק הניתוחי, להפחית את זמן הפעולה ולקדם עוד יותר את השדרוג המושכל של האבחון והטיפול הניתוחי הקליני.
"האישור של מערכת ההדמיה המשולבת החכמה 4K אולטרה-גבוהה הוא הישג חשוב של הדבקות של HFMED לחדשנות טכנולוגית", אמר האחראי על מחלקת המחקר והפיתוח של HFMED. "על רקע התמיכה החזקה של המדיניות הלאומית במכשור רפואי חדשני, נמשיך להגדיל את ההשקעה במו"פ, להתמקד בצרכי הליבה של אבחון וטיפול קליני, ולהשיק חדשניות יותר.ציוד לחדר ניתוחלסייע בפיתוח האיכותי-של התעשייה הרפואית. לפרטים נוספים על מוצר חדשני זה, בקר בדף המוצר שלנו: www.hfmed.com/products."
מדווח כי בשנת 2026, כשנה הראשונה של תכנית החומש ה-15-, תעשיית המכשור הרפואי הלאומית הכניסה תקופה של שחרור מרוכז של דיבידנדים מהמדיניות, ומכשירים רפואיים חדשניים שמרו על מומנטום צמיחה חזק. HFMED תמיד התמקדה במו"פ ובחדשנות של אינטליגנטיציוד או, ובעלת מספר טכנולוגיות מו"פ ופטנטים עצמאיים. בעתיד, HFMED ייקח את אישור המוצר הזה כהזדמנות להאיץ את השינוי הקליני של הישגים חדשניים ולספק אינטליגנטי מקצועי ויעיל יותרפתרונות חדר ניתוחעבור מוסדות רפואיים גלובליים. למידע נוסף על החדשנות הטכנולוגית והדינמיקה של המוצר של HFMED, אנא עיין באתר הרשמי שלנו: www.hfmed.com.